Skip Navigation
English 企業サイト
Menu

специалист по регистрации

Job ID R0006169 Location Almaty, Almaty Qalasy, Kazakhstan;

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Сотрудник должен уметь:

1. Составлять  краткосрочные и долгосрочные планы регистрации/перерегистрации в странах, охваченных в зоне ответственности;
2. Запрашивать  необходимые для регистрации/перерегистрации/внесения изменения документы  (регистрационное досье, образцы готового продукта, стандартные образцы, при необходимости) в Головном офисе;
3. составлять  регистрационное  досье, делать первод;
4. Подготовку инструкций по медицинскому применению в соответствии с краткой характеристикой препарата совместно с Медицинскими советниками;
5. Разработку и утверждение упаковочного материала в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями стран;
6. Работать  с полученными запросами в отношении регистрационных документов на лекарственные препараты, подготовка и подача ответов в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями;
7. Взаимодействовать  с отделом логистики: своевременное информирование о датах регистрации/перерегистрации/внесении изменений для планирования поставок продуктов в новой (или измененной) упаковке;
8. Взаимодействовать  с заводом-производителем, региональной штаб-квартирой, Регуляторными Органами стран, отделами логистики и маркетинга с целью обеспечения соответствия всей документации (регистрационное досье, инструкция по медицинскому применению, упаковочный материал) требованиям законодательства стран и корпоративным стандартам;

Locations

Almaty, Kazakhstan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Temporary / Limited Term

Time Type

Full time