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Manager or Specialist, Biological Testing Management / 生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者

応募 後で応募 求人ID R0009718 掲載日 07/10/2019 Location:Hikari, Japan

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Job Description

This job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは3万人の従業員が、70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、235年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。

当初、光工場はワクチンの工場として開設され、70年以上にわたるワクチン製造を通して、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守ってきました。今日では、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルス、ポリオといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。光製薬品質部生物試験グループでは、これらワクチンの品質管理を確実に行うことで、ワクチンを必要としている世界中の方々に貢献しています。

【職務内容】

光工場における人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の管理、データレビュー、安定性調査・分析バリデーションの管理業務、SOP・記録書の作成などを行う

1.細胞及び病原微生物などを使用する生物由来製品の品質試験の管理、データレビュー

2.試験法及び分析機器のバリデーション計画策定、データ確認、報告書作成、社外委託先管理

3.分析技術・技能継承支援

タケダでは、ワクチンを重点領域としてグローバルに展開し、研究開発に投資しています。今回募集する光製薬品質部生物試験グループでは、既製品に限らず臨床開発中のモノも扱うため、CMCと蜜に連携しています。ご経験ある方や意欲のある方には、開発品の試験やプロジェクトにも積極的に関わって頂けます。

【学歴:必須要件】

・高専卒または大卒以上

・理系を専攻された方(生物・バイオ系分野は歓迎)

【職務経験:必須条件】

医薬品の品質管理の経験、またはCMC開発分析における経験がある方

開発品目の試験部門窓口(もしくはそのサポート)も担っていただきたいため、特に【職務内容】の2に記載した経験を求めています。

【職務経験:望ましい要件】

・バイオ医薬品における上記必須条件記載経験者は歓迎します

・マネジメント経験があれば望ましい

【言語:望ましい要件】

・英語力:読み書き可能なレベル(技術的な英文資料の読解があります。目安:TOEIC 500点~)

【勤務地】

光工場(山口県光市)

【雇用形態

正社員

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口) 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

弊社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組みはこちらを御覧ください。

Empowering Our People to Shine

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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