Skip to main content

求人検索

プロフィールを使用して検索

Regulatory/ CAPEX Engineer, Hikari Plant

応募後で応募 求人ID R0021825 掲載日 07/28/2020 Location:Hikari, Japan

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位(患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展)とタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

募集部門の紹介】

光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施している部門です。

【職務内容】

  • 新規プロジェクト並びに既存設備のReview、上記の法規等の適用の要否検討
  • 新規ガイドラインや法基準等の改訂などの情報収集
  • 部内教育資料、SOPの作成、教育・啓蒙
  • 各種計画における各種法規に関する監督官庁との協議・交渉、申請の補助並びに工事実施部門・社内担当部署(主にEHS室)との
  • 調整、工事業者への指導・監督・助言等
  • CAPEX project (日英併記)の設備計画書のReview/製造現場への指導、Approvalの進捗管理、製造現場などから提出される年間設備計画の整理・取りまとめ(英文のReview/修正も業務である)
  • ファイナンス部門と協力して工場予算/ プロジェクトエンジニアのワークロード管理

【必須要件】

  • 学士号 エンジニアリング(計装、制御、機械、または化学、生物化学、生物医学)および2年以上の関連経験(cGMPの実務知識を持つ製薬/バイオ製薬業界)および同じ分野での0〜2年の関連経験
  • 英語の基本的なコミュニケーション能力と読み書き能力。

建設分野
建築基準法、消防法(特に危険物関連)、高圧ガス設備などに関する知見
特に消防法については各域情報や実務経験があればさらに望ましい。
公害防止分野に関する知見
大防法、水濁法、瀬戸内法、土対法、騒音、振動関連法などに対する知見
労働環境に関する知見
労働基準法、有機則、特化則、圧力容器、JISなどより求められる安全基準に関する知見
封じ込めに関する知見
ADEやOELなどに関する知見
CAPEX projectの上級幹部からの承認に関わる業務、進捗状況の管理、予算管理など
医薬品工場の設備計画に関する概要を知っていて、製造現場などから提出された設備計画を取りまとめる知見

上記の海外情報に関する知見
CE, ATEX, ISO, NFPA, OSHA, HSEなどのEU, US, UK等先進各国のガイドライン等

GMPガイドラインに関する以下のガイドラインに関する知見があられば更に望ましい。FDA, EU GMP, PIC/S, WHO, EMAなど

※専門家としてのProject review/指導、手続きのアドバイス(手続き自体は取引先にてドキュメントを準備の上でEHS部門が実施)

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

応募後で応募