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Specialist, Microbiology Analyst / 微生物試験担当

応募後で応募 求人ID R0021547 掲載日 07/21/2020 Location:Hikari, Japan

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Job Description

Please note that this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【募集部門の紹介】

「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。光工場は、国内外の患者さんに向けた数多くの製品を製造しており全世界で30以上あるタケダのネットワークの中で中核となる工場の一つです。製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】

光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。

光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行います。

GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)

・査察や監査時の対応

・試験に関する技術・技能継承

・公定書、申請書の試験に関連する業務

・作業改善・効率化に関する業務


【学歴:必須要件】

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方

・もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験が概ね3年以上ある方

【職務経験】

医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、概ね3年以上の経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系)

・生産部門での品質管理業務経験

CMC研究部門での試験業務経験

【専門性:必要な知識】

・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識

・医薬品の試験業務の実務管理の経験

・微生物学、衛生学の知識

【言語:望ましい要件】

・英語力:TOEIC 500点程度

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30 、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45 、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

変形労働時間制および交替勤務を適用することがあります

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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