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Pharmaceutical Formulation (Leuprorelin Manufacturing・Injectable Solution) / 製剤技術担当者(リュープリン製造・注射剤)

応募 後で応募 求人ID R0004756 掲載日 10/02/2018 Location:Jūsō-honmachi, Japan

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Job Description

This job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。


タケダは2万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【職務内容】

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

①注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善(自動化、トラブル対応)
・新製品の工業化

②注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等

③注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応

【必須要件:学歴】

学士以上
・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:必須要件】
・製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げの経験を有する方

たとえば、菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界(または似た業界)において、無菌・クリーンルーム(またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下)で設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方

・英語で業務を遂行できるレベル(目安として、TOEIC700点以上)


【職務経験等:望ましい要件】

特に、医薬品業界において下記の経験を有する方は歓迎します。

・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【勤務地】

大阪市(大阪工場地区)

ただし、将来転勤の可能性あり。

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口)

 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、

育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

タケダのダイバーシティ&インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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