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EM Analyst (Pause Nuit)

応募後で応募 求人ID R0061573 掲載日 03/07/2022 Location:Lessines, Belgium

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Job Description

À propos du rôle :

L'analyste EM est chargé d'effectuer des tests de libération et EM pour tous les bâtiments Shire (A-B-C-D-E) impliqués dans la production d'Ig.
*Horaire: Nuit fixe (22h00-06h00)

Comment vous contribuerez :

  • Effectue la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons EM dans les fichiers informatiques correspondants
  • Effectue les tests de filtrations endéans les délais requis
  • Effectue l’ensemble des différents types prélèvements  EM (prélèvements d’air/surface/particules/aircomprimé/eaux/vapeurs, ….) dans les différentes zones (zone de production, zone aseptique, NFC, …) selon le planning  établis et endéans les délais requis.
  • Effectue le transfert des échantillons dans les différents laboratoires endéans des délais respectables (QC, MB, …)
  • Réalise les tests EM des demandes extras (hors routine, exemple proptocole, ...)
  • Initie les rapports d’investigation (EUMEs et PRs) en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs EM ou back-up.
  • Collabore à l’investigation  en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situation
  • Tests de qualification habillage d’entrée en zone aseptique : Réalise les tests de certification des nouveaux opérateurs, ainsi que les qualifications d’habillage annuelles
  • Gestion des stocks : Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire MB.
  • Maintenance du labo EM : assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause.
  • Assure le maintien du 5S.
  • Effectue l’archivage documentaire.
  • Effectue l’ensemble des tests  selon le planning  établis et endéans les délais requis.
  • Traçabilité : Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.
  • S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.
  • Gestion des équipements : effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.
  • Effectue l’ensemble des tests  selon le planning  établis et endéans les délais requis.
  • Est le back-up de ses collègues.
  • Est le back-up du coordinateur EM pour la vérification et approbation des résultats : s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les analystes EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.
  • Effectue les approbations de résultats sur papier et/ou dans les fichiers informatiques correspondants.
  • S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches d’identification et veille à les documenter correctement
  • Assure le bon suivi des procédures depuis le début des tests jusqu'à l'interprétation des résultats.
  • Met en place les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooks.
  • Réalise les incubations de tous les prélèvements EM (tests EM de stérilités du labo QC inclus)
  • Est le backup de l’Analyste MB concernant la lecture des tests d’environnement : Effectue la lecture (dénombrement) des boîtes (pétris, rodacs, cassettes) après incubation des tests d’environnement effectués par les analystes EM, ainsi que l’encodage des résultats dans les systèmes informatiques et/ou tests forms correspondants.
  • Effectue l’ensemble des lectures selon le planning  établis et endéans les délais requis.

Ce que vous apportez à Takeda :

  • 3 à 4 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique
  • Bonne organisation personnelle
  • Flexibilité
  • Autonomie développée
  • Esprit d’équipe et très bonne capacité à collaborer
  • Facilité de communication et assertivité

En savoir plus sur nous :

Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.

Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d’offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.

Donner à nos employés les moyens de briller :

Takeda est fier de son engagement d'avoir une main d’œuvre diversifiée, d’offrir des opportunités d'emploi égales à tous les employés et candidats sans distinction de sexe, d’âge, de nationalité, d’origine, de religion, de convictions, de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre ou de mode de vie, d’état matrimonial ou autre. Chez Takeda, nous embrassons la diversité dans sa globalité.

Locations

BEL - Lessines

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
応募後で応募