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Manager Quality - Stability Testing (all genders)

応募 後で応募 求人ID R0012173 掲載日 09/09/2019 Location:Oranienburg, Germany

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Job Description

Sind Sie auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Wenn ja, dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die eigene Hand und kommen Sie als Manager Quality - Stability Testing (all genders) zu uns nach Oranienburg.

Die Global Manufacturing & Supply Organisation ist das Rückgrat von Takeda. Wir streben danach, den Zugang zu Arzneimitteln weltweit zu verbessern. In unserem globalen Produktionsnetzwerk spielt der Standort in Oranienburg eine entscheidende Rolle. Seit 1873 versorgen wir von hier aus Patienten weltweit mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Frische Luft und schöne Landschaften am Rande der Metropole und Hauptstadt Berlin – mit idealen Verkehrsanbindungen – machen Oranienburg zum idealen Arbeits- und Wohnort.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

  • Durchführung statistischer Auswertungen von Stabilitätsergebnissen mittels spezieller Programme (JMP) und Trendbewertungen gemäß ICH Guidelines bzw. internen Vorgaben
  • Erstellung von stabilitätsspezifischen, regulatorischen Dokumenten gemäß Behördenanforderungen
  • Regelmäßige Bewertung und Dokumentation der Stabilitätsergebnisse im Rahmen von PQR Zuarbeiten
  • Fachliche Anleitung von Laboranten im Rahmen von HPLC-Stabilitätsprüfungen, inklusive Trouble Shooting und Abweichungsbearbeitung
  • Erstellung und Prüfung von SOPs und Prüfmethoden mit Relevanz für den Stabilitätsbereich
  • Unterstützung von Root Cause Problem Solving Aktivitäten: Koordination und Kommunikation abteilungsintern- und extern
  • Mitwirkung beim Aufbau eines Systems für Haltezeitenstudien gemäß WHO-Richtlinie

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Hochschul-) Studium sowie fundierte HPLC-Kenntnisse
  • Einschlägige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise auf dem Gebiet der Stabilitätsprüfungen
  • Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Gesetzeswerke, relevanter ICH-Guidelines, Arzneibuchvorgaben und internationaler Regularien
  • Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen sowie statistischer Software (z.B. JMP)
  • Analytisches Denkvermögen, hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
  • Sicheres und überzeugendes Auftreten in der crossfunktionalen Zusammenarbeit sowie praxis- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Takeda?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden.

Ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Pharmaunternehmen ermöglicht Ihnen die Arbeit bei einem der begehrtesten Arbeitgeber Deutschlands.

Unser Produktionsstandort befindet sich im Großraum Berlin. Mit dem öffentlichen Nahverkehr benötigen Sie ca. 30 bis 45 Minuten von Berlin-Mitte nach Oranienburg.

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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