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Senior Laboratory Leader - Analytical Services (alle genders)

応募 後で応募 求人ID R0009439 掲載日 06/04/2019 Location:Oranienburg, Germany

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Job Description

Sind Sie auf der Suche nach einem patientenorientierten,innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Wenn ja, dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die eigene Hand und kommen Sie als Senior Laboratory Leader - Analytical Services (all genders) zu uns nach Oranienburg.

Die Global Manufacturing & Supply Organisation ist das Rückgrat von Takeda. Wir streben danach, den Zugang zu Arzneimitteln weltweit zu verbessern. In unserem globalen Produktionsnetzwerk spielt der Standort in Oranienburg eine entscheidende Rolle. Seit 1873 versorgen wir von hier aus Patienten weltweit mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Frische Luft und schöne Landschaften am Rande der Metropole und Hauptstadt Berlin – mit idealen Verkehrsanbindungen – machen Oranienburg zum idealen Arbeits- und Wohnort.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

  • Fachliche und organisatorische Teamleitung sowie Unterstützung der Talententwicklung
  • Leitung der Qualitätskontrolle (LdQ-Funktion) gemäß §14 AMG, §12 AMWHV
  • Freigabe und Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Verpackungsmaterialien als LdQ
  • Prüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen sowie Überwachung ihrer Einhaltung
  • Prüfung und Genehmigung von Verifizierungs-, Implementierungs- und Validierungsdokumenten im Zusammenhang mit Transferaktivitäten
  • Sicherstellung der steten Inspektionsbereitschaft der Laborbereiche
  • Sicherstellung der GMP-gerechten und termingerechten Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen auf Basis von internen und externen Vorgaben
  • Sicherstellung des validierten Zustandes der analytischen Methoden im Verantwortungsbereich und Überprüfung des Revalidierungsbedarfs
  • Bearbeitung bzw. Koordination von Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen, Änderungsanträgen, Auditbeobachtungen, Reklamationen und ICH-Guidelines bzw. übergeordneten SOPs
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von lokalen SOPs mit Relevanz für den Bereich Quality Control
  • Unterstützung von Root Cause Problem Solving Aktivitäten: Koordination und Kommunikation abteilungsintern- und extern

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Sehr gute Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen und nationalen wie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)
  • Einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich feste Arzneiformen
  • Erste Führungserfahrung wünschenswert
  • Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
  • Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Takeda?

Was können wir für Patienten tun? Alles bei Takeda beginnt mit dieser Frage. Unsere Grundwerte des Takeda-ism und Prioritäten sind die Basis unserer täglichen Arbeit und werden über alle Abteilungen hinweg gelebt. Sie sichern unseren Qualitätsanspruch und sorgen dafür, dass wir das Richtige tun – immer und überall. Unsere vier Prioritäten lauten: Wir stellen den Patienten in den Mittelpunkt. Wir bauen Vertrauen in der Gesellschaft auf. Wir stärken unsere Reputation. Wir entwickeln unser Geschäft weiter.

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden.

Ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Pharmaunternehmen ermöglicht Ihnen die Arbeit bei einem der begehrtesten Arbeitgeber Deutschlands.

Unser Produktionsstandort befindet sich im Großraum Berlin. Mit dem öffentlichen Nahverkehr benötigen Sie ca. 30 bis 45 Minuten von Berlin-Mitte nach Oranienburg. 

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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