QC Technician

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Job Description

Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo.

OBJECTIVES/PURPOSE:

• Esegue test chimici, fisici e microbiologici su campioni di monitoraggio ambientale (acque di stabilimento, cleaning delle attrezzature, campionamenti ambientali), intermedi processo e prodotti finiti;

• Esegue campionamenti ambientali microbiologici, delle acque di stabilimento e delle attrezzature di produzione; riceve i campioni all’interno del laboratorio di QC

• Mantiene l’integrità dei dati e assicura la conformità alle SOPs locali, Specifiche, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES: 

• Esegue i test chimici e microbiologici su materiali in ingresso, controlli di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale inclusi i test di qualifica e convalida

• Svolge le attività di campionamento di Environmental monitoring (WFI, PW, superifici, ambienti) cleaning delle attrezzature

• Svolge le attiità di lettura dei test microbiologici (sterilità, grow promotion, lettura piastre con terreno di coltura)

• Usa strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione e approvazione dei dati, garantendo l’integrità dei dati.

• Esegue l’inserimento dei risultati dei test analitici, inclusa la documentazione a supporto e software di gestione. Esegue la second review dei risultati dei test di competenza e seconda lettura di piastre di monitoraggio.

• Partecipa alle investigazioni di Laboratorio e alla scrittura di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment

• Identifica e segnala eventuali problemi di qualità in relazione alle sue aree di competenza, gestisce in autonomia come Lab Investigation owner, escala laddove necessario alle funzioni di supervisione deputate.

• Collabora al mantenimento delle attività LeanLab e 5S

• Collabora al mantenimento degli strumenti e delle attrezzature di test e del banco di lavoro in buone condizioni di funzionamento e pulizia.

• Partecipa alle riunioni del team per discutere questioni di qualità e sviluppare soluzioni

• Garantisce l’approvvigionamento dei materiali e reagenti per test chimici e microbiologici

• Svolge le attività di AQL nel processo di ispezione visiva.

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: 

• Attenzione ai dettagli e forte capacità di risoluzione dei problemi

• Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un team

• Capacità di leggere e interpretare specifiche e dati analitici rilevati

• Ottima conoscenza dei metodi microbiologici, degli strumenti analitici e dei software di gestione degli strumenti e della registrazione e approvazione dei dati analitici.

• Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise

• Conoscenza di base della lingua inglese e dei principali applicativi informatici

• Buone capacità di team working

Leadership(Vision, strategy and business alignment, people management, communication, influencing others, managing change)

• Attitudine alla semplificazione

• Contribuire in maniera costruttiva al lavoro di team

Decision-making and Autonomy(The capacity and authority to make organizational decisions, autonomy in       decision-making, complexity of decisions, impact of decisions, problem-soliving)

• Attitudine al problem solving per Ia gestione e I’analisi dei dati analitici

• Valutazione delIa bontà del dato analitico

Interaction(The span and nature of one’s engagement with others when performing one’s job, internal and external          relationships)

• Quality Assurance / Quality Operations/ Manufacturing /Engineering (Validation Department)/ Procurement

• Local IT

Innovation(The required level of scientific knowledge, knowledge sharing, innovation and risk taking)

• Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complexity(Products managed, mix of businesses, internal and/or external business environment, cultural considerations)

• Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con I’ambiente di Iaboratorio

• Manipolazione di materiale biologico pericoloso

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:(List the essential and desirable education and competency requirements to perform the primary responsibilities of the job.  Any minimum requirements should be noted.)

• Diploma tecnico scientifico o Laurea (preferita) in campo scientifico: Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti

• Conoscenza base delle norme cGMP e cGLP

Locations

ITA - Pisa

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time