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CSV Specialist Quality Control (all genders)

応募後で応募 求人ID R0067775 掲載日 05/20/2022 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

CSV Specialist Quality Control (all genders)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

Zu den Verantwortlichkeiten des CSV Spezialisten Qualitätskontrolle gehören unter anderem:

  • Primärer Ansprechpartner für QC- und IT-Abteilungen für alle CSV-Themen der QC-Labore des TaSiVa Dengue-Projekts

  • Computersystemvalidierung und Implementierung von Laborgeräten gemäß cGMP, cGXP, 21 CFR Part 11, EU-Annex 11, ICH Q9 und anderen geltenden Vorschriften, Verfahren und Branchenrichtlinien

  • Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Qualifikationsdokumenten (einschließlich URS und FMEA) für Laborgeräte, Review von Testreports und SOPs

  • Sicherstellen des Software Development Life Cycles

  • Erstellen von Abweichungen, Ursachenanalyse mit Definition von Korrektur- und/oder Präventivmaßnahmen (CAPAs)

  • Sicherstellen der Datenintegrität der Systeme und die Implementierung von Audit-Trail-Überprüfungen

  • Anbinden von Geräten an das LIMS

  • Validierung von Excel Sheets

Ihr Profil:

  • Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Erfahrung im CSV Bereich

  • Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, GAMP 5, Kenntnisse der Anforderungen an die Datenintegrität

  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit allen Stakeholdern und Funktionen aus unterschiedlichen Bereichen (QC/QA/IT)

  • Gutes analytisches Denkvermögen

  • Teamplayer mit selbstständiger Arbeitsweise (schätzt und fördert Teamarbeit, innerhalb des Teams und interdisziplinär)

  • Versierte Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

  • Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau

  • Fortgeschrittene Englischkenntnisse

  • Idealerweise einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Ihre Vorteile:

  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen

  • Fahrtkostenzuschuss

  • Subventionierte Kantine

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

  • Pflegezusatzversicherung

  • Langzeitkonto

  • Mitarbeiterrabatte

  • Aktienprogramm

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm

  • Kinderbetreuung

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
応募後で応募