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Laborleiter, Release Testing (w/m/d) / Laboratory Leader, Release Testing (f/m/d)

応募 後で応募 求人ID R0010022 掲載日 08/23/2019 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

Ihre Aufgaben

  • Führen von Mitarbeitern der Mikrobiologie im Team Freigabeprüfungen. Dies umfasst Sterilitätsprüfung, Endotoxin-Tests, Keimzahlbestimmung und Bestimmung spezifizierter Mikroorganismen, gemäß der harmonisierten Pharmacopeia (EP, USP) und anderer Pharmacopöen (China, Russland, Japan)
  • Nimmt Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle mikrobiologische Freigabeprüfung wahr
  • Koordinierung der Zuweisung von Ressourcen, um sicherzustellen, dass entsprechend geschultes Personal über die geeignete Ausstattung, Verfahren und Arbeitsbereiche verfügt, die den Qualitätsanforderungen entsprechen
  • Überprüfung und Validierung der Testverfahren
  • Festlegen von Spezifikationen für die Wareneingangs-kontrolle, Excipients und von Primärpackmitteln
  • Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
  • Verantwortlich für die Bearbeitung und Bewertung von Abweichungsmeldungen und  von OOS Ergebnissen
  • Verfasst Berichte, Position Papers und Präsentationen in Deutsch und Englisch
  • Schnittstelle zur Produktion, der Validierungsgruppe und den anderen mikrobiologischen Laboren
  • Unterstützt Erstellung und  Implementierung von CAPA zur kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsprozesse
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Einführen von Labor- und Unternehmens-EHS

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Masterstudium der Mikrobiologie oder in einer ähnlichen Fachrichtung
  • Langjährige (5+ Jahre) Erfahrung in der Führung eines Teams in mikrobiologischen Laboren
  • Zwei- oder mehrjährige Erfahrung als technischer Leiter oder in einem ähnlichem Bereich, spezialisiert in Sterilitätsprüfung
  • Erfahrung beim Arbeiten mit Steriltestisolatoren und der Validierung von Steriltestisolatoren
  • Umfassende IT-Kenntnisse
  • LeiterIn der Qualitätskontrolle
  • GMP-Kenntnisse im mikrobiologischen Bereich
  • Kenntnisse in den entsprechenden Kapiteln des internationalen Arzneimittelbuches (besonders Europäisches und US Amerikanisches Arzneimittelbuch)
  • Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sie sind  aufgeschlossen und haben Interesse, das Unternehmen voran zu bringen

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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