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Leiter Business Support und Galenik (all genders)​

応募後で応募 求人ID R0036791 掲載日 06/15/2021 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das danachstrebt, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und schönere Zukunft zu ermöglichen.

Sie sindauf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert?Dannnehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand undwerden Sie Teil von Takedaals 

Leiter Business Support und Galenik (allgenders)

IhreHauptverantwortlichkeiten:

Leitung der Abteilung Business Support sowie Aufbau und Gestaltung derGalenik-Organisation am Produktionsstandort Singen.

Im Bereich Business Support:

  • Verantwortung für die produktionsseitige Durchführung der BatchRecordReview Aktivitäten

  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, PQRs und Reklamationen 

  • Verantwortung für den produktionsseitigen Support bei Audits undInspektionen

  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs, MBRs und weiterer GMP-relevanter Dokumente

  • Motivation und Entwicklung der Mitarbeitenden sowieTalentförderung

Im Bereich Galenik (Manufacturing Sciences/MST/Pharmaceutical Technology):

  • Verantwortung für alle betrieblichen Validierungsaktivitäten

  • Verantwortlich für die Durchführung derOngoingProcessVerificationgemäß EU GMP Annex15

  • Kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen nachqualitativen, quantitativen und wirtschaftlichen Aspekten

  • Aufbau einer (Labor-)Einheit für Prozessoptimierungen

  • Verantwortung für den Transfer von Herstellprozessen und dasProjektmanagement dieser Prozesstransfers

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Master-Studium 

  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion,insbesondere in der Herstellung, Abfüllung, optischen Kontrolle undVerpackung von nicht-sterilen und sterilen Arzneiformen

  • Erfahrungen im Bereich Prozessvalidierung und Qualifizierung

  • Projektleitungsfähigkeiten im Rahmen pharmazeutischer Produkttransfers

  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Produktoptimierungen undTransfers

  • FundierteChange Managementund Führungserfahrung

  • Sehr gute Koordinations-, Kommunikations- und Networking-Fähigkeiten

  • Belastbarkeit und ausgeprägtes Interesse an kontinuierlicher Verbesserung

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WarumTakeda?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem abwechslungsreichen, aufgeschlossenen und freundlichen Umfeld. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Wir bieten Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeitenbeieinem globalen Pharmaunternehmen und mehrfach ausgezeichnetenArbeitgeber.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
応募後で応募