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LIMS CSV Experte (w/m/d) / LIMS CSV Expert (f/m/d)

応募後で応募 求人ID R0012578 掲載日 09/19/2019 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

This job requires proficiency in German.

Warum ist diese Stelle wichtig?

Computergestützte Systeme spielen eine zentrale und wichtige Rolle in der Herstellung von Arzneimitteln die das Leben und die Gesundheit von Patienten positiv verändern. Durch die Validierungwird sichergestellt dass ein IT-System für den vorgesehenen Gebrauch geeignet ist, dass die geforderten Funktionalitäten zur Verfügung stehen und dass die notwendige Zuverlässigkeit und Effektivität gewährleistet wird. Mit der fortschreitenden Digitalisierung gewinnt die Validierung von IT-Systemeneine zunehmende Bedeutung. Damit trägt Validierung einen großen Beitrag zur sicheren Herstellung von Medikamenten bei, mit dem Ziel das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern.

Ihre Aufgaben

  • Implementierung von Innovationen im Rahmen der Digitalisierung. Dazu gehört z.B. die Validierung von Schnittstellen zur Reduzierung der Medienbrüche, die die Grundlage für ein papierloses Labor bilden. Ablösung von Papier- oder hybriden Prozessen durch Einführung neuer Systeme
  • Ansprechpartner von Fachbereich und IT zum Thema LIMS: Unterstützung des Systembetriebs von LIMS und LIMS-Schnittstellen hinsichtlich Validierung. Festlegung von Standards für Konfigurations- und Master Data Management
  • Verbesserung des Change- und Incident Managements des LIMS zur kontinuierlichen Aufrechterhaltung des Validierungsstatus. Analyse der Geschäftsprozesse, um die Anforderungen effektiv zu definieren und um zur weiteren Prozessverbesserung beizutragen
  • Zusammenarbeit mit dem Digitalen Team, Quality Services & Improvement und Laboren zur fortlaufenden Weiterentwicklung digitaler Prozesse im Labor. Unterstützung von Prozessoptimierungen, z.B. durch die Nutzung des LIMS zur Etablierung eines „Papierlosen Labors“

Ihr Profil

  • Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie,Informationstechnologie oder ähnlichen Bereichen. Alternativ: Laborant(in) mit guten IT Kenntnissen und Erfahrung mit Laborgerätequalifizierung
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sind von Vorteil.Berufsanfänger / Quereinsteiger aus themenverwandtenBereichen sind bei geeigneter Qualifikation ebenfalls möglich
  • Erfahrung mit LIMS-Systemen, vorzugsweise Labware LIMS
  • CSV-Kenntnisse und –Erfahrung und/oder Kenntnisse in ähnlichen Gebieten wie Anlagenqualifizierung oder Laborgerätequalifizierung.
  • Kenntnis der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
  • Gute IT-Kenntnisse und Erfahrung mit MS Office
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte analytische und soziale Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe,Aufgeschlossenheit und Durchsetzungsvermögen
  • Ein hohes Maß an Motivation und die Bereitschaft zur permanenten Weiterbildung

Was wir bieten

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Atemberaubende Wanderungen in Vulkanlandschaften, erfrischende Sommertage am Bodensee und die Nähe zu den Alpen, bilden den perfekten Ausgleich zum Arbeitsalltag.

Die Arbeit bei einem Top-Employer ermöglicht Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und Entwicklungsmöglichkeiten in einem global expandierenden Pharmaunternehmen.

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.com/de-de/

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

応募後で応募