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LIMS CSV Experte (w/m/d) / LIMS CSV Expert (f/m/d)

応募 後で応募 求人ID R0012578 掲載日 09/19/2019 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

For English see below.

Ihre Aufgaben

  • Sie unterstützen operativ die Validierung des LIMS-Systems insbesondere bezüglich Änderungsmanagement, Benutzeranforderungen, Risikomanagement und Benutzerakzeptanztests
  • Sie unterstützen und treiben die Validierung von LIMS-Schnittstellen voran
  • Festlegung von Standards für Customization, Konfiguration und Master Data Management
  • Unterstützung und Weiterentwicklung des LIMS im Hinblick auf Umgebungs- und Wasser-Monitoring einschließlich der entsprechenden Trending-Tools
  • Verbesserung des Change- und Incident Managements des LIMS zur kontinuierlichen Aufrechterhaltung des Validierungsstatus
  • Unterstützung von Prozessoptimierungen, z.B. durch die Nutzung des LIMS zur Etablierung eines „Papierlosen Labors“

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Informationstechnologie
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Ausgezeichnete CSV-Kenntnisse und Erfahrungen, einschließlich Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards.
  • Erfahrung mit LIMS-Systemen, vorzugsweise Labware LIMS
  • SehrguteEnglischkenntnisse
  • Fundierte IT-Kenntnisse
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit und Aufgeschlossenheit
  • Ein hohes Maß an Motivation und Durchsetzungsvermögen

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YourAccountabilites

  • Support and drive validation of the LIMS system concerning the Business part of Validation: Change Management, User Requirements, Risk Management and Performance Qualification
  • Support and drive validation of LIMS interfaces.
  • Establish practical standards for customization, configuration and master data management
  • Support and drive LIMS-enhancements like Environmental Monitoring and Water Monitoring including respective trending tools
  • Improve change and incident management of LIMS to sustain validated state
  • Support process optimizations, e.g. by enabling LIMS to support paperless lab

The personshouldhave

  • An educational background in natural sciences or Information Technology
  • Professional experience in the pharmaceutical industry for at least 3 years
  • Excellent CSV knowledge and experience, including knowledge of current CSV and data integrity standards.
  • Professional experience with LIMS systems, preferable Labware LIMS
  • Fluid English language skills
  • Good analytical and social skills
  • Team player, and open minded
  • Assertiveness
  • Being highly motivated and team oriented

Takeda GmbH

Human Resources Germany

Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen
Tel.: +49 7531-84 2108

germany.jobs@takeda.com
http://www.takeda.com/de-de/

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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