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Qualified Person (w/m/d)

応募 後で応募 求人ID R0010139 掲載日 07/02/2019 Location:Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Verantwortlich für die Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
  • Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei Beanstandungen und Abweichungen
  • Verantwortlich für die Durchführung des Batch Record Reviews
  • Zuständig für Chargenzertifizierung
  • Verantwortlich für das Betäubungsmittelmanagement-System
  • Führung von Audits während BOPST-Inspektionen und halbjährige Berichterstattung

Ihr Profil

  • Approbation als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG (Qualified Person)
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Pharma- oder Biotechnologie
  • Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Fragestellungen
  • Technisches Fachwissen zu Produktherstellungsprozessen und sehr ausgeprägtes Wissen in QMS (z.B. Abweichungen, Change Control und CAPA-Management)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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