Alternant(e) Assurance Qualité (H/F)

Votre mission

Au sein de l’équipe Assurance Qualité Exploitant Takeda France, et rattaché(e) au/à la Responsable Assurance Qualité, vous contribuerez activement à garantir la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des spécialités pharmaceutiques commercialisées en France.

Vous serez pleinement impliqué(e) dans les activités clés de l’Assurance Qualité, avec une approche orientée amélioration continue et digitalisation des processus, en lien avec les nouvelles technologies.

Vos principales responsabilités

Qualité Produit

• Participer au traitement de la boîte mail générique Assurance Qualité

• Contribuer au traitement et au suivi des réclamations qualité produits, ainsi qu’à l’analyse et à la rédaction des bilans semestriels

• Assurer le suivi des excursions de température

• Participer à la réalisation des Revues Qualité Produit Annuelles (PQR)

• Contribuer à la gestion des ruptures d’approvisionnement (plan de gestion des pénuries, dossiers de déclaration aux autorités)

• Participer à la gestion des incidents qualité, en lien avec les sites de production

Système de Management de la Qualité (SMQ)

• Contribuer à la mise en œuvre et au maintien du SMQ local

• Participer au déploiement d’un nouvel outil de gestion des processus qualité

• Participer à la gestion des déviations, change controls et CAPA (audits internes et externes)

• Mettre à jour les matrices de formation (curricula locaux) et participer à l’assignation des formations qualité

• Contribuer à la formation qualité des nouveaux collaborateurs

• Participer à la préparation, au suivi et à l’exécution des inspections et audits

• Contribuer à la préparation des revues qualité trimestrielles et annuelles

• Participer à l’élaboration de l’état des lieux qualité annuel

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Culture Qualité & transversalité

• Participer activement au développement de la culture qualité au sein de Takeda France

• Contribuer à l’organisation de la Semaine Mondiale de la Qualité

• Participer à l’optimisation et à la digitalisation des processus qualité

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Votre profil

• Étudiant(e) en pharmacie, avec une spécialisation ou un fort intérêt pour l’Assurance Qualité

• Vous recherchez un stage responsabilisant, au cœur des enjeux qualité d’un exploitant pharmaceutique

Compétences & qualités attendues

• Anglais courant (oral et écrit – environnement international)

• Rigueur, sens des priorités et de l’organisation

• Bon relationnel, esprit d’équipe et aisance dans les échanges transverses

• Capacités d’analyse et de synthèse

• Esprit d’initiative et force de proposition

• Appétence pour la communication

• Curiosité pour les nouvelles technologies, notamment l’Intelligence Artificielle