Microbiology Lead or Analyst / 微生物試験チームリード(課長代理) または 担当者

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Job Description

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

【募集部門の紹介】

GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。

光製薬品質部無菌保証室は、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、微生物試験、無菌室の環境調査、SOP・記録書の作成および安定性調査、バリデーションや最新技術（オートメーション等）検討を行い、製品の無菌性や微生物管理を総合的に保障していくことが責務です。微生物試験グループでは、微生物学・薬学・理学・農学における知識や経験を駆使し、製品の微生物的品質を保証していく、非常にやりがいのある業務です。

【職務内容】

光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う

• GMP要件に基づく試験（原材料・製品の微生物学的試験）
• 査察や監査時の対応
• 試験に関する技術・技能継承
• 公定書、申請書の試験に関連する業務
• 作業改善・効率化に関する業務
• 最新技術（迅速微生物技術等）の導入に関する業務

チームリード：

• 生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を作成・実行
• 無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験
• 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進

必須要件

• 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で関連する職務経験が数年以上ある方
• 医薬品の品質管理に関する下記業務における数年以上の経験者（固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の微生物試験・理化学試験）、またはCMC研究部門での試験業務
• 医薬品の試験業務の実務管理の経験
• 医薬品の試験（製造）に関する一般的知識
• 微生物学・衛生学の知識
• 薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識

望ましい実務経験・スキル

• 英語力：TOEIC：500点以上　日常会話レベル以上
• 原薬または製剤に関する微生物試験業務経験
• 化学工業の品質管理業務の知識と経験正確にデータ入力や資料作成を行う能力
• 医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験
• 分析技術に関する経験と専門性
• 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力

求める人物像

• グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を歓迎します。
• 医薬品の品質に関連することから、手順を遵守し、丁寧に業務を行える方を歓迎します。
• 既存の枠にとらわれない柔軟な物の考え方を持った方を歓迎します。

仕事のやりがい

私たち微生物試験グループは、試験業務を通じて、多種多様な光工場の製品（バイオ医薬品、ワクチン、経口剤、原薬）の微生物的品質を支えています。私たちの業務は微生物的に保障された多様な医薬品を世界中の患者様に届けることで、人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることができます。

【勤務地】

光工場（山口県光市）

若干の出張を伴う

【雇用形態】

正社員

【待遇】

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給：原則年1回　

賞与: 原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time