Vaccine Environmental Monitoring Staff/ワクチン環境モニタリング担当者（正社員/契約社員）

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Job Description

＊Please note that this job requires business level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

募集部門の紹介

当部署は、ワクチンクオリティージャパンに所属し、ワクチン、バイオ医薬品の製造環境のモニタリングを実施しています。

製造環境中の微生物、微粒子の測定、製造用水の品質を評価するためのサンプルを製造エリアで採取し、製造環境が製造する医薬品の品質・無菌性に影響がない状態で維持・管理されていることを確認することを目的としています。

職務内容

• SOPに従いGMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA～Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する

• 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する

• SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする

• 査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する

• 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する

• 環境モニタリングトレンド解析をおこない、

• 逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する

• 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する

• 環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う

• 環境モニタリングに関するProjectへ参画する。

• コンプライアンス違反を報告する。

応募必須条件

＜実務経験＞　

• 医薬品・医療用機器・食品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験

• シフト勤務に対応できる

＜学歴＞

• 高卒以上

＜スキル・資格＞　

• 正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル）

• 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力

• マスクを含む無菌衣を着用し、業務を遂行できる

＜語学力＞

• 英語力：読み書き可能

望ましい実務経験・スキル

• 無菌的環境での環境モニタリング業務経験

• 環境モニタリング業務

• 逸脱調査と報告書作成

• トレンド解析

• 医薬品GMP

求める人物像　

• 協調性がある

• 人を思いやることができる

• 責任感がある

• 論理的思考ができる

• 批判的ではない

• 適切なコミュニケーションができる

• 偏った見方をしない

仕事のやりがい

• 自分たちの業務を通して、大切な患者様の健康のために確かな品質の医薬品を届けることができる。

• 高品質な医薬品を安定的に供給することによる社会への貢献

• 高い効能を持った高品質の医薬品を安定して供給するために努力する会社の一員として仕事ができること

• 世界水準での業務を行うことができる

本職務で身につくスキル・経験

• 世界標準の医薬品GMP要求事項の理解と実践

• 無菌医薬品の製造環境に関する要求事項と業務

• 汚染防止の概念

• グローバルサイトの専門家との交流

待遇

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給：原則年1回　

賞与: 原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE＆I

Better Health, Brighter Future

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time