Staff, Quality Systems & Compliance, Osaka Site (Fixed Term) / 大阪工場 品質システム・コンプライアンス担当（契約社員）

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Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

【タケダの紹介】

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

【募集部門の紹介】

品質システムズ＆コンプライアンスグループは、患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督し、その品質が確かなものであることを保証するシステム（仕組み）を構築・推進するとともに、国内外の規制当局による査察への対応等、コンプライアンスの維持管理を担っています。

大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品のため、関連するグローバルプロジェクト（バリデーション、データインテグリティ、無菌関連など）にも積極的に関与し、プロジェクトをリードしています。

タケダを代表する製剤の製造、品質を強固なものとする取り組みを、一緒に加速していただける方を求めています。

【職務内容】

医薬品製造業における品質保証業務、主に教育・文書管理

上記に関する付随業務

・品質イベント管理システムの運用

・関連部門との連携及びサポート

・業務プロセスの継続的改善活動への参画

・査察・監査への参画

【応募要件】

《学歴》

大学卒業以上

※化学、薬学、工学、生物学、または関連分野の学士号を有していれば望ましい。
《実務経験・スキル》

・医薬品のGMP業務経験および知識

　特に品質保証業務に関わった経験者であればより望ましい

・英語でのコミュニュケーションに前向きに取り組めること

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

• Fixed-term contracts may be renewed after the end of the contract period based on the workload and employee performance. The total contract duration shall not exceed 5 years.   

Locations

Osaka (Juso), Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time