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Job Description

À propos du rôle :

Dans le cadre de la construction d’une nouvelle unité de production dédiée à la purification de protéines provenant de plasma humain, le Qualification Technician exécute les tests nécessaires à la validation de la nouvelle ligne de production. Le Qualification Technician est encadré par des SME Engineering et/ou Process afin de développer progressivement l’expertise du nouvel outil de production et d’exécuter des tests de complexité croissante. A l’issue de la période de tests de validation, le Qualification Technician est capable d’exécuter les runs de production en autonomie.

Comment vous contribuerez:

• Exécuter les tests de qualification sur les équipements de production : cuves protéines, cuves tampons, ILC/ILD/MS, tableau de pontage, systèmes de chromatographie et d’ultrafiltration, CIP, COP, skid packing/dépacking colonnes
• Exécuter les tests de qualification sur les recettes de production : suspension, viral inactivation, chromatographie, ultrafiltration, nanofiltration, filtration frontale, préparation de solutions, cycles de nettoyage,…
• Exécuter les tests de qualification sur les systèmes supports : distribution ROW, distribution WFI, distribution des chimiques, CIP, COP, ….
• Exécuter des activités d’échantillonnage nécessaires à la qualification des utilities, de l’environnement de production, du process, du cleaning.
• Participer au programme de nettoyage nécessaire au maintien en état des équipements et locaux de production durant les phases de tests, pendant et après la classification du bâtiment de production.
• Exécuter les recettes de production requises par la stratégie de validation : water runs, protein runs, buffers validation, PPQ,…
• Garantir une documentation GMP papier/électronique soignée.
• Identifier et rapporter toute variation aux protocoles de tests
• Développer un regard critique en matière de sécurité du personnel, sécurité des équipements et produits lors de l’exécution des tests
• Au fil de l’expertise acquise sur le terrain: Contribuer au processus d’amélioration continue, Contribuer au diagnostique et à la résolution d’incidents, Proposer les solutions techniques appropriées

Ce que vous apportez à Takeda:

• Bachelier scientifique, technique ou expérience équivalente en environnement de production biopharmaceutique

• Une expérience sur des lignes de purification est souhaitée.

• Attrait pour les biotechnologies.

• Capacité d’apprentissage permettant une autonomie rapide.

• Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.

• Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.

• Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans un travail d’équipe.

• Strict quant aux respects des règles EHS.

• Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.

• Ecriture soignée, rigueur documentaire.

• Capable de comprendre et d’exécuter des protocoles de tests rédigés en anglais technique.

• Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.

• Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.

Ce que Takeda peut offrir:

Nous voulons que nos employés réussissent dans tout ce qu’ils entreprennent - au travail, à la maison et dans la communauté. C’est pourquoi nous offrons avantages et accès à des ressources susceptibles de soutenir chacun.

Notre secteur et les besoins de nos patients évoluent constamment, raison pour laquelle nous mettons l’accent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le développement de nos employés grâce à un modèle de formation 50/40/10.

Nous proposons un ensemble complet d’avantages, en priorisant le bien-être, la croissance professionnelle et l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée :

• Congés : 20 jours de congés payés et 12 jours de repos compensatoire, avec des jours supplémentaires accordés en fonction de l’ancienneté et de la séniorité.
• Santé et bien-être : Assurances santé et hospitalisation complètes, bilans annuels à partir de 45 ans, et soutien pour les soins de santé préventifs.
• Soutien familial : Congés maternité, paternité et adoption, en plus d’espaces dédiés.
• Développement de carrière : Accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale.
• Transport et avantages écologiques : Contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports écologiques, et stations de recharge sur site pour les véhicules électriques.
• Avantages supplémentaires : Chèques repas, écochèques, plan flexible, treizième mois, et soutien à la retraite.

Considérations importantes:

Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du produit et la sécurité de quiconque sur le site. Dans ce rôle, vous pourriez être amener à:

• Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
• Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
• Travailler dans un environnement froid, chaud et effectuer de la manutention manuelle de charge.
• Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires, si nécessaire.
• Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)

En savoir plus sur nous:

Le site de Lessines joue un rôle essentiel dans la production des thérapies plasmatiques de Takeda. Avec plus de 75 ans d’héritage, Takeda est un acteur mondial dans les maladies rares et se classe parmi les trois leaders dans la fabrication de produits dérivés du plasma. Notre site de Lessines est un site de production biotechnologique de pointe avec plus de 50 ans d’expérience, spécialisé dans la purification des immunoglobulines, les thérapies dérivées du plasma et l’emballage des traitements ciblant les troubles sanguins. Servant plus de 250,000 patients dans le monde, nous nous engageons à fournir des thérapies de haute qualité ayant un impact significatif. En tant que troisième plus grand site de production mondial de Takeda, Lessines joue un rôle central dans nos opérations internationales, produisant et distribuant des millions de flacons chaque année dans plus de 80 pays.

Chez Takeda, nous transformons les soins aux patients grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et des programmes de soutien aux patients à travers le globe. Takeda est une entreprise axée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de grandir et vous développer professionnellement.

Certifiée Top Employeur mondial, Takeda offre des carrières stimulantes, encourage l’innovation et vise l’excellence dans tout ce que nous faisons. Nous favorisons un environnement de travail inclusif et collaboratif, où nos équipes sont unies par un engagement indéfectible à offrir une Meilleure Santé et un Avenir plus Radieux aux personnes dans le monde entier.

#GMSGQ

#LI-ED1

Locations

BEL - Lessines

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time