成田工場　品質管理担当者（理化学試験/微生物試験）/ Specialist, Physics and Chemical/Biological test, Quality Control, Narita Plant

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Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order

Organization/Department

成田製薬品質部 品質管理グループ は製品完成前までのあらゆる検査を行い、品質基準を満たしているかをチェックし、市場に製品を出す時点の品質管理に責任を持ちます。

私たちは日常業務をこなすことだけでなく、武田及びGQビジョンのもと、チームの強化や個々のスキルアップにも尽力するべく、患者さんに貢献できることを第一に考えた組織の体制を構築しています。品質に対する信頼と社会貢献を軸に、決して妥協せず、ビジネスバリューを一緒に創作できる仲間を求めています。

OBJECTIVES/PURPOSE

・試験の試験担当者として、原材料・製品に関する定常試験及び安定性試験の実施

・SOP・記録書の作成および安定性調査

・定期バリデーション及び洗浄バリデーション業務

・逸脱、変更管理、CAPAの対応

ACCOUNTABILITIES

成田工場において、血漿分画製剤の原材料、中間製品、最終製品についての以下業務を担っていただきます。

・GMP要件に基づく試験

・SOPに準拠して理化学試験を実施する。

・公定書、申請書の試験に関連する業務

日本薬局方および生物学的製剤基準に準拠して試験を実施する。公定書、申請書の試験内容に変更が生じた場合、ベリフィケーションの実施および手順書の改訂を行う。

分析および試験方法のバリデーション

・新規に制定された試験法および導入設備について分析および試験法バリデーションを行う。

・査察や監査時の対応

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方

・医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、概ね3年以上の経験がある方（注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）

・以下の経験の複数又はいずれか

　医薬品の試験（製造）に関する一般的知識

　医薬品の試験業務の実務管理の経験

・リーダーシップ、人材管理/能力

・Microsoft Officeアプリケーション（Excel、Power point、Word）のスキル

・日常会話レベル（口頭および書面の両方）*Preferred

Others

成田工場は2030年以降に大阪十三工場へ移設を予定しています。

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Narita, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time