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Job Description

Propósito del puesto:

Asegurar que se utilicen correcta y eficientemente los recursos humanos y materiales asignados a las áreas de fabricación (personal, materiales, tecnología y documentación) a fin de cumplir con los programas de fabricación establecidos, alcanzando niveles óptimos de cumplimiento en lo referente a calidad, eficiencia, oportunidad y costo de los productos fabricados dentro de la planta de fabricación.

Cumplimiento a los procedimientos establecidos, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación.

Como va a contribuir:

• Supervisar la correcta utilización de los recursos bajo su responsabilidad, asegurando la optimización y eficiencia en su uso.
• Garantizar de manera el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación en todas las áreas de su responsabilidad.
• Asegurar el manejo eficiente y adecuado de personal, materiales, tecnología y documentación.
• Gestionar de manera efectiva al personal de las líneas de fabricación, promoviendo un ambiente de trabajo colaborativo y de alto rendimiento.
• Administrar de forma integral las líneas bajo su responsabilidad, incluyendo el control de piso, para mantener la continuidad y calidad de los procesos productivos.
• Dar seguimiento detallado a las investigaciones derivadas del proceso de: desviaciones, control de cambios, CAPA's, quejas, auditorías internas, auditorias globales y sospechas de falsificación del producto, así como el cumplimiento de las fechas de los eventos gestionados bajo el sistema de calidad.
• Generar y actualizar continuamente la documentación operativa de los diferentes productos, procesos y tecnologías de fabricación, asegurando su precisión y conformidad con las normativas vigentes.
• Verificar minuciosamente los procesos de fabricación, incluyendo operaciones unitarias, documentación de proceso, estatus de equipos, operación de equipos, control en proceso, cálculo de rendimiento y conciliación, limpieza de áreas y equipos, despeje de línea, recepción y entrega de materiales, e inicio de proceso.
• Asegurar que el personal cumpla estrictamente con las normas laborales, ambientales, de seguridad e higiene.
• Generar reportes detallados sobre la utilización de los recursos para las líneas bajo su responsabilidad, proporcionando información precisa y oportuna para la toma de decisiones.
• Calcular y proporcionar de manera precisa la información necesaria para el cálculo de KPI's del área de producción, facilitando el monitoreo y mejora continua del desempeño.
• Promover la detección de oportunidades de mejora en los procesos de los cuales es responsable y/o colaborador, identificando las necesidades de capacitación del personal a su cargo y proporcionando retroalimentación periódica y constructiva.
• Asegurar el uso y conservación adecuados de equipos e instalaciones.
• Alcanzar los objetivos fijados anualmente para el área de su responsabilidad, mediante la implementación de estrategias efectivas y el monitoreo constante del progreso.

Lo que aportas a Takeda:

Conocimiento y Experiencias Especiales

• Escolaridad: Licenciatura (área de especialidad: QFB, Ingeniero Químico, , Ingeniero farmacéutico).
• Especialidad / Conocimientos: Especiales Buenas prácticas de fabricación, NOM-059, seguridad industrial, sistema de calidad farmacéutica, manejo de registros, manejo de PC y software diverso. (SAP, TRACKWISE, SharePoint, QlikQ, Power BI)
• Relaciones Internas: Gerencia de producción, ingeniería, unidad de calidad, cadena de suministro, soporte técnico, recursos humanos, excelencia operacional, seguridad patrimonial y otras áreas de producción.
• Relaciones Externas: Fabricantes de equipo, proveedores de materiales y servicios, instructores y técnicos, consultores, auditores, instituciones educativas, asociaciones profesionales, sindicato, etc

Competencias técnicas

• Inglés: Nivel intermedio
• Software: SAP, Trackwise, Veeva, Paquetería Office.
• Supervisión de procesos farmacéuticos, uso de tecnología farmacéutica, control de operaciones unitarias, elaboración de análisis de riesgos, mantenimiento del estado validado, administración de recursos humanos, elaboración y revisión de documentación técnica.
• Buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación, manejo de personal, manejo de SAP, manejo de paquetería office, sistemas de calidad aplicados a la manufactura de medicamentos, legislación sanitaria farmacéutica nacional e internacional aplicable

Lo que Takeda te ofrece:

• Salario Competitivo + Bono Annual por desempeño
• Vales de Despensa y Alimentación
• Esquemas de trabajo flexibles
• Planes de seguro integral de salud: vida, medicina, odontología y visión
• Programas de diversidad, equidad e inclusión
• Entre otros beneficios…

Consideraciones Importantes:

En Takeda, nuestros pacientes confían en nosotros para ofrecerles productos de calidad. Como resultado, debemos seguir reglas estrictas en nuestras instalaciones de fabricación para garantizar que no ponemos en peligro la calidad del producto. En este rol, usted puede:

• Trabajar en un entorno controlado que requiera batas especiales y ropa protectora sobre la cabeza, la cara, las manos, los pies y el cuerpo. Esto puede incluir protección auditiva adicional para áreas ruidosas.
• Necesidad de quitarse todo el maquillaje, joyas, lentes de contacto, esmalte de uñas y/o uñas artificiales mientras se encuentre en el entorno de fabricación.
• Trabaje en un ambiente frío y húmedo.
• Trabajar en varios turnos, incluidos los fines de semana, o que se le solicite trabajar horas suplementarias, según sea necesario.
• Trabaje cerca de productos químicos como alcohol, ácidos, tampones y Celite que puedan requerir protección respiratoria.

Más de nosotros:

En Takeda, estamos transformando la atención al paciente mediante el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos especializados y los mejores programas de apoyo al paciente. Takeda es una empresa centrada en el paciente que le inspirará y le permitirá crecer a través de un trabajo que le cambiará la vida.

Certificada como Global Top Employer, Takeda ofrece carreras estimulantes, fomenta la innovación y se esfuerza por alcanzar la excelencia en todo lo que hacemos. Fomentamos un lugar de trabajo inclusivo y colaborativo, en el que nuestros equipos están unidos por un compromiso inquebrantable de ofrecer una mejor salud y un futuro más brillante a personas de todo el mundo.

Empoderando a nuestra gente para brillar:

Takeda se enorgullece de su compromiso de crear una fuerza laboral diversa y brindar igualdad de oportunidades laborales a todos los empleados y solicitantes de empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, estado parental, origen nacional, edad, discapacidad, estado de ciudadanía, información o características genéticas, estado civil o cualquier otra característica protegida por la ley.

Locations

Estado de México, México

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time