QA Investigation Coordinator

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Job Description

Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo.

RESPONSABILITA'

• Eseguire le valutazioni iniziali delle Deviazioni e delle Lab Investigations

• Supporto per le attività di amministrazione del sistema elettronico in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA

• Garantire la gestione/partecipazione ai diversi meccanismi operativi di sito

• Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della documentazione (elettronica e cartacea).

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale

• Conoscenze e confidenza con i flussi Deviazioni,Lab investigations e CAPA sul software attualmente in uso (Trackwise)

• Buona conoscenza delle principali regulations e lineeguida internazionali in ambito farmaceutico con particolare riferimento agli aspetti riguardanti la gestione delle non conformità

• Buona conoscenza dei principali pacchetti Microsoft Office

• Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma scritta che orale

Leadership

• Essere concentrato sulle priorità ed ottenere risultati superiori

• Consentire al team di lavorare in modo collaborativo comprendendo le diverse prospettive in modo da lavorare efficacemente

Processi ed Autonomia decisionale

• Essere abile a gestire le richieste in base alle priorità

• Attitudine al problem-solving

• Ottime capacità relazionali e di comunicazione

• Capacità di organizzazione del lavoro, di analisi e di raccolta dati

Interazione

• Tutte le funzioni del plant

Innovazione

• Essere a conoscenza di tutte le potenzialità del sistemi elettronici attualmente in uso e proporre nuove

soluzioni per attuare un miglioramento continuo

Complessità

• Supporto al corretto processo di gestione delle non conformità/CAPA

FORMAZIONE E COMPETENZE:

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica o equivalenti)

• Ottima attitudine al team working

• Conoscenza generale della documentazione impiegata negli impianti industriali farmaceutici

• Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che orale

• Senso critico e capacità organizzative

Locations

ITA - Rieti

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time