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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: QC Analyst

Location: Rieti

OBJECTIVES/PURPOSE:

• Il job holder esegue investigazioni di laboratorio inerenti Lav investigation,
• Deviazioni, CAPA assicurandone la gestione secondo i target definiti
• Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES:

• Garantisce la gestione delle Lab investigation per invalid result nel rispetto dei target previsti
• Ricopre il ruolo di Deviation owner, CAPA owner, Task owner per change request
• Esegue la scrittura di investigazioni di Laboratorio e conseguente revisione di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs
• Si interfaccia con il reparto Quality System per supportare la risoluzione di gap emersi dall’attività di ATPR ( Audit Trail periodic Review)
• Garantisce lo stato di approvvigionamento dei materiali nel laboratorio (gestione ed esecuzione ordini.)
• Supporta il mantenimento nello stato aggiornato delle SOPs del reparto QC chimico
• Quality “On the floor” e mantenimento delle attività LeanLab e 5S
• Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

WHAT YOU BRING TO TAKEDA

• Laurea in discipline tecnico/scientifiche

• Conoscenza di base delle principali regulation in ambito GMP

• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
• Esperienza in ambiente tecnico di almeno 2 anni, ottima conoscenza delle norme cGMP / cGLP
• Ottime capacità di team working
• attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici

More about us:

At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.

Empowering our people to shine:

Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.

Locations

ITA - Rieti

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time