Group Lead Automation CSV DI (w/m/d)
応募 後で応募 求人ID R0154947 掲載日 06/25/2025 Location:Singen (Hohentwiel), GermanyBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als
Group Lead Automation CSV/DI (w/m/d)
Als Group Lead Automation CSV/DI führst du ein Team von Ingenieuren*Innen, das Validierung in Schlüsselprojekten vorantreibt und die Datenintegrität am Standort Singen sicherstellt. Du sorgst für die reibungslose Umsetzung von CSV/DI-Themen und die Einhaltung globaler Vorschriften – und entwickelst gleichzeitig smarte, effiziente Automatisierungslösungen.
Was du beitragen wirst:
Führung und Management eines Teams von CSV-Experten, einschließlich HR-Verantwortlichkeiten, Aufgabenverteilung und Leistungsüberwachung
Einrichtung und Überwachung lokaler CSV-Operationen für biotechnologische Einrichtungen
Vorantreiben von CSV-Aktivitäten in Investitionsprojekten und Unterstützung von operativen Teams
Planung und Koordination von CSV-Bemühungen unter Sicherstellung der richtigen Ressourcenzuordnung
Definition, Standardisierung und Sicherung des CSV-Ansatzes über Projekte hinweg
Wichtiger Berater für CSV-Prozesse, Richtlinien und Compliance
Überwachung computergestützter Systeme und Durchführung periodischer Überprüfungen
Aufbau und Pflege starker Lieferantenbeziehungen zur Unterstützung von CSV-Bemühungen
Unterstützung von funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung und Genehmigung von CSV-Leistungen
Konfiguration und Leitung von Data-Integrity-Initiativen für Automatisierungssysteme gemäß aktuellen Standards und internen globalen und lokalen Verfahren
Erstellung eines ganzheitlichen Überblicks in Verbindung mit der bereits durchgeführten Gap-Analyse zum Thema Datenintegrität und Vorschlag etwaiger notwendiger Änderungen durch Verknüpfung mit dem Lebenszyklusmanagement für Automatisierung (gemäß GAMP5)
Durchführung von Datenintegritätsbewertungen, die die Systemfunktionalität und -dokumentation abdecken, einschließlich Zugangskontrolle, Benutzerprofile, Audit-Trails, Datensicherung, Zeiterfassung, Backup & Restore, Autosave und elektronische Signaturen
In dieser Position berichtest du an den Head of Automation
Was du zu Takeda mitbringst:
Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen, chemischen oder Lebensmittelindustrie, einschließlich GMP und CSV
Kenntnisse in Validierungsaktivitäten, regulatorischer Compliance und wissenschaftlicher Datenanalyse
Sichere Kenntnisse in Microsoft Office
Erfahrung mit Netzwerkstrukturen, SCADA-Systemen (iFix, WinCC, SuK, Siemens, GEA) und Historian/Inmation (Aspentech) von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Starke Führungs-, Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
Ausgeprägte Fähigkeit zur effizienten Planung, Priorisierung und Koordination vielfältiger Aufgaben in einem dynamischen Produktionsumfeld
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Engagement für kontinuierliche Verbesserung sowie proaktive Verfolgung aktueller Entwicklungen in der Branche
Was wir dir bieten:
Hybrides Arbeitsmodell
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Vertrauensarbeitszeit
Mitarbeiterrabatte
Erfolgsabhängiger Bonus
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfähigkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.