QA Team Lead Packaging Dengue Impfstoff (w/m/d)

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als 

QA Team Lead Packaging Dengue Impfstoff (w/m/d)

Mit dieser Stelle haben Sie die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur globalen Gesundheit zu leisten und direkt am Produkt beteiligt zu sein. Wir suchen nach motivierten Kandidaten, die sich für die Arbeit in diesem Bereich begeistern und über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Sie leiten und entwickeln das Team der QA Shopfloor Supervisoren im Bereich Dengue-Impfstoff Verpackung.

• Sie überwachen die GMP-gerechte Produktion und stellen

  sicher, dass Abweichungen während der Herstellungstätigkeiten hinsichtlich ihres Einflusses auf die pharmazeutische Qualität untersucht, bewertet und genehmigt werden.

• Zudem definieren Sie geeignete korrigierende und präventive Maßnahmen, verfolgen diese systematisch nach und bewerten deren Effektivität.

• Die zeitgerechte Bewertung der Einhaltung von GMP- und Zulassungskonformität im Rahmen des BRR durch QA liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.

• Sie gewährleisten eine effiziente Kommunikation mit anderen lokalen oder globalen Abteilungen sowie den QPs.

• Sie führen Trendanalysen für Abweichungen aus dem Bereich durch, bewerten CAPA Effektivität und unterstützen Audits, Inspektionen, die PQR-Erstellung, Reklamationsbearbeitung und Marktmaßnahmen.

• Sie erstellen, überprüfen und genehmigen SOPs, führen Guideline-Compliance und SOP-GAP-Assessments durch, sowie Risikoanalysen zur Festlegung der erforderlichen QA Shopfloor Aufsicht.

• Darüber hinaus stellen Sie die Einhaltung von Compliance KPIs sicher.

Ihr Profil:

• Mit einem abgeschlossenen Studium in Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich biologischer, chemischer oder pharmazeutischer Technologie verfügen Sie über eine solide Qualifikation.

• Sehr gute Kenntnisse in Bezug auf die GMP-Compliance der pharmazeutischen Qualitätsprozesse sind Teil Ihrer Expertise.

• Ihr schnelles Verständnis von Qualitätssituationen und Ihre Fähigkeit, Wissen und Erfahrung zur Lösung von Problemen einzusetzen, zeichnen Sie aus.

• Freude an der Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams ist für Sie selbstverständlich.

• Mit Ihrer Fähigkeit zur effizienten Priorisierung, Koordination von Aufgaben und einer starken Kommunikationsstärke komplettieren Sie Ihr Profil.

• Erste Erfahrungen als Führungskraft sind von Vorteil.

• Gute Englischkenntnisse ergänzen Ihr Kompetenzprofil.

In dieser Position berichten Sie an den Head Vaccines Quality.

Ihre Vorteile:

• Attraktive Vergütungnach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschussfür ÖPNV

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Kinderbetreuung

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.