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Job Description

Über die Rolle:

Diese Position ist verantwortlich für die Bereitstellung aller GxP-relevanten Dokumente und Daten für eine GMP-konforme Produktion. Darüber hinaus ist die fristgerechte Vorbereitung, Vervollständigung, Kontrolle und Archivierung von Batch Records und anderen Dokumenten wie zum Beispiel Logbüchern gemäß den aktuellen GMP- und GDDP-Richtlinien sicherzustellen. Die Verantwortung als ECC-Controller für die Ausgabe und Rückmeldung von elektronisch kontrollierten Kopien (ECCs) liegt ebenfalls im Aufgabenbereich, unterstützt die Produktion bei GDDP-Fragen und leistet einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsprozesse.

Diese Position berichtet an den Document Operations Lead.

Das bewirken Sie:

• Adäquate, den Vorgaben entsprechende Archivierung von Batch Records und anderen Dokumenten

• Vorbereitung diverser Formulare für Routine Produktionstätigkeiten

• Vorbereitung diverser Etiketten in unterschiedlichen EDV-Systemen (JDE, LIMS, Labware, etc.)

• Leitung und Koordination von Change-Projekten in der pharmazeutischen Produktion

• Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitäts- und Sicherheitsstandards

• Support von internen und externen Inspektionen und Audits

• Effiziente Kommunikation innerhalb des Teams und mit den Schnittstellen, um eine planmäßige Produktion zu gewährleisten

• Unterstützung bei Abweichungen, Umsetzung definierter Maßnahmen

• Konsequente Beachtung von GMP-Vorgaben, EHS-Richtlinien und Arbeitnehmerschutzaspekten

Dafür bringen Sie mit:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL u.Ä.)

• Erste Erfahrungen in der Pharma-Industrie

• Ausgezeichnetes Verständnis für GxP and GMP

• Kenntnisse moderner Produktions- und Ablaufplanungssysteme von Vorteil

• Persönliche Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und Flexibilität

• Selbstständigkeit und Eigenverantwortung

• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse von großem Vorteil

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.359,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich

• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten

• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme

• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrat

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung

• Gute öffentliche Anbindung

• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien     

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „Beruf und Familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine:

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen u.s.w.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

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Mehr über die Pharma 4.0 bei Takeda.

Mehr über Nachhaltigkeit bei Takeda.

Mehr über Vielfalt bei Takeda.

Locations

AUT - Wien - Lange Allee 24

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time